点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
Shilpa Medicare公司近日迎来了一个历史性时刻，成为全球第一个获得去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）批准的企业，为全球逾十亿受到非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）困扰的患者带来了福音。
NAFLD是一种普遍存在的健康问题，影响了全球约四分之一的人口，达到12亿之多。在印度，NAFLD患者人数高达1.88亿，大多是在病情发展到不可逆阶段时才会被确诊。
肝脏健康专家的重大突破
NorUDCA因其独特的双重机制而备受关注。它不仅具有减轻炎症的显著功效，还能够有效调节胆汁酸的作用。该创新疗法有望阻止NAFLD进一步恶化为更严重的疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝功能衰竭等。
验证疗效与安全性的临床试验
大量临床试验证明，NorUDCA的疗效显著超越安慰剂，安全性也得到了广泛认可，在试验中未发现重大的不良反应，为NAFLD治疗带来了新的突破。
历史性时刻的诞生
2025年8月14日，在印度赖久尔的美通社发布的新闻中，Shilpa Medicare Limited（股票代码：BSE: 530661, NSE: SHILPAMED）成功获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的批准，推出全球首个针对NAFLD的500毫克NorUDCA片剂，这一里程碑事件成为全球肝脏病学和印度医药创新的重要标志。
Shilpa Medicare的董事总经理Vishnukant Bhutada先生对此次批准表达了高度赞誉，称其为一次“变革性飞跃”：他指出，“NorUDCA的获批不仅是对Shilpa Medicare的一次巨大飞跃，更是对数百万受困于肝病的患者的福音。”他强调，这一批准体现了Shilpa公司致力于为全球有需要的患者提供突破性治疗方案的决心，并表示公司将致力于在印度快速商业化此药，同时积极推动国际批准流程，确保全球的患者都能受益。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
