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据悉，信达生物的美国子公司Fortvita Biologics于2025年8月13日在Clinicaltrials.gov网站上注冊了一项关于小分子GLP-1受体激动剂IBI3032的美国一期临床试验计划。这项试验的目标是招募32名健康志愿者，将他们划分为4个队列进行测试，每个队列包含8名参与者，以6:2的比例分别接受IBI3032或安慰剂的给药。
信达生物在今年的JPM会议上透露，IBI3032是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂。这款药物的研发是信达生物对于中枢神经系统药物的布局之一，除了已经获得上市许可的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽之外，目前还有几种药物处于研究阶段，包括即将进入IND-授权阶段的小分子GLP-1和其他如PCSK9/GGG等。
关于小分子GLP-1受体激动剂的专利申请于2024年12月提交，并将在2025年6月公开。发明人为徐连红、郁楠、任德成和熊尧。在该专利中，小分子GLP-1受体激动剂的设计借鉴了礼来的Orforglipron，研发出的化合物如C-12和C-22的口服生物利用度显著优于Orforglipron。
值得注意的是，最近礼来发布了Orforglipron的减重三期临床试验结果，高剂量组在72周的治疗中体重减轻了11.5%（疗效计）或9.1%（方案计）。由于Orforglipron三期试验疗效未达预期，导致其股价下跌，这一意外为整个小分子GLP-1领域带来新的挑战，同时也为其他研究者创造了赶超的机会。
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