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8月13日，启函生物自豪地宣布，其创新研发的首款通用双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的临床试验申请（IND）已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
QT-019B在业内引起广泛关注，因其是中国企业自主研发并首次获得美国FDA临床试验许可的CAR-T细胞产品，专注于治疗自身免疫性疾病。启函生物计划在美国开展QT-019B用于治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床1/2期试验，此次试验的主要临床研究由美国宾夕法尼亚大学医院负责。
开发的QT-019B细胞注射液，是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，以健康供者的外周血白细胞产品为基础材料，通过先进的基因编辑技术，稳定表现出针对CD19和BCMA的两种不同嵌合抗原受体（CAR）。这种设计使得QT-019B可以精准识别并清除同时表达CD19和BCMA的细胞。
为了降低潜在的移植物抗宿主病（GvHD）风险，产品通过基因敲除，去除了T细胞受体（TCR）的表达。此外，为了减少免疫排斥反应，启函生物通过多基因编辑，实现低免疫原性，从而抑制患者自身的NK细胞与T细胞介导的识别和细胞毒性反应。
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