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丽珠礼来新药提交申请,正大天晴HER2双抗ADC数据惊艳WCLC展示

新药情报编辑 | 2025-08-16 |

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815日,丽珠集团宣布其创新药物JP-1366成功获得药品监管局的注册受理通知。根据公开资料,JP-1366片是专门用于治疗反流性食管炎的一种新型药物。该药物作为一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),通过阻断H(+)K(+)-ATP酶的K(+)通道,有效抑制胃酸的分泌,从而帮助食管黏膜愈合并改善反流症状。

同日,礼来公司的塞普替尼新适应症上市申请也被药品审评中心接受。据推测,此次提交的是其用于治疗RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤儿童患者的新适应症。塞普替尼作为一种强效且选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂,于2020年首次在美国获批上市,是全球范围内首个高选择性RET抑制剂。在国内市场,该药物已经获得批准用于多种RET相关癌症的治疗。

此外,在2025年世界肺癌大会上,正大天晴首次公布了其HER2双抗ADC产品TQB2102II期临床数据。这款ADC产品设计独特,通过双表位结合HER2阳性肿瘤细胞,提高内化效率,从而增强抗肿瘤效果,特别在HER2低表达的肿瘤中表现突出。这次的临床研究评估了TQB2102在接受过一线治疗的HER2基因异常非小细胞肺癌患者中的效果。这些突破性进展展示了国内外医药企业在创新药物研发方面取得的重要成果。

 


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