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近日,信达生物发布了其2025年半年报。在此报告期内,信达生物取得了喜人的成绩,总产品收入超过52亿元,比去年同期增长超过35%。该公司在新药研发领域频传佳音,包括成功推出全球首个靶点药物、国内首个IGF-1R抗体,还有7款1类新药首次获批进入临床阶段。目前,公司正在国内推进52款新药(其中50款为1类新药)的临床申请,涵盖小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等药物形式,其中6款已进入NDA或III期临床试验,距上市指日可待。
今年上半年,信达生物的快速增长得益于其强大的研发能力和有效的合作策略。公司的产品线极为丰富,包括16款获批上市的新药,其中有13款为创新药和3款为生物类似药。这些产品主要聚焦抗肿瘤,并以代谢、自身免疫和眼科领域为重要补充。在其代表性的抗肿瘤产品中,达伯舒(信迪利单抗)表现尤为突出,成为公司主要的收入来源之一。该药物在中国三大终端六大市场中持续占据重要地位,销售额以两位数增长,并被纳入国家医保。
在抗肿瘤药物之外,信达生物在非肿瘤领域也颇有建树。公司推出的信必乐(托莱西单抗)是中国首个本土原研PCSK9抑制剂,自被纳入国家医保以来,其销售增速超过900%。而同期获批的双靶点激动剂信尔美(玛仕度肽)的市场表现同样值得期待。
展望未来,信达生物的研发管线中有多款新药正处于不同的临床阶段,这为公司带来了新的希望。在抗肿瘤领域,公司有4款新药已推进至III期临床或NDA阶段,其中首个伊匹木单抗生物类似药有望在国内获批。此外,多款靶向ADC新药也正处于研发第一梯队。公司也在积极拓展自身免疫和眼科疾病领域的新药研发,其中一些药物如匹康奇拜单抗有望成为国内首创。
面对国际市场,信达生物一方面加强融资,另一方面积极推进国际化进程,并与海外知名药企达成合作。今年公司通过配股融资超43亿港元,这笔资金将主要用于推进其全球创新药物的临床开发和设施布局。此外,公司将新型靶向DLL3 ADC药物的全球权益授予罗氏,为其带来强劲的资金支持。信达生物还在多个国家和地区推动临床试验,预计到2030年,将有至少5款创新药物进入全球多中心III期注册研究,以推动其国际化布局。
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