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2025年8月6日，信达生物的创新药物IBI3026临床试验申请获得了国家药品监督管理局（NMPA）的受理。IBI3026是一种融合蛋白产品，结合了PD-1抗体和可将肿瘤“冷变热”的IL-12分子，成效引人注目。在最新的美国癌症研究协会（AACR）2025年会上，信达生物展示了一款海报，详细介绍了IBI3026的独特结构及其研发背景。
IBI3026使用了双价PD-1抗体与经过改造的IL-12融合，通过降低与IL-12受体的结合能力，使得在没有PD-1存在的情况下几乎不激活IL-12信号。然而，一旦有T细胞上的PD-1帮助，它便可激活IL-12信号通路，虽然这种激活效果不如天然的IL-2那么强。
引人注目的是，IBI3026在不影响PD-1阻断作用的同时，有效地增强了IFN-γ的释放。这一特性使其在与传统的PD-1抗体相比时，显著提高了药效，并有助于增强免疫细胞如CD8+ T细胞、NK细胞和NKT细胞的扩增，同时促使更多细胞因子的释放。
在非人类灵长类动物模型研究中，IBI3026展现出了显著的安全性，其最高非致死剂量（HNSTD）达到150mg/kg，扩展了超过60倍的治疗窗口。这为该药物在免疫治疗领域中的应用奠定了基础，展现了成为新型免疫肿瘤治疗手段的潜力。
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