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小分子疗法实现100%临床应答;KRAS突变靶向多肽疫苗将癌症复发风险降低近90%——每周前沿动态汇总

新药情报编辑 | 2025-08-18 |

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Palisade Bio公司近日公开了PDE4抑制剂PALI-2108的最新研究成果,揭示其在中重度溃疡性结肠炎患者中展现出的优异疗效。在该药物的1b期开放标签试验中,五名参与者中均出现显著的临床反应,修订Mayo评分下降30%或更多,并且所有患者的直肠出血指数均达到理想水平。研究结果显示,PALI-2108降低修订Mayo评分平均达62.8%,并在一名患者中观察到完全缓解的现象。值得一提的是,该药物在试验中表现出良好的安全性和耐受性,未见严重不良事件。

此外,研究揭示PALI-2108溃疡性结肠炎治疗中的药代动力学表现,其延长的半衰期和局部活性支持了每日一次的给药方案。1aMAD队列研究结果显示,药物在结肠组织中的浓度在给药36小时后仍然保持在目标值以上。Palisade Bio计划在2026年上半年推进至2期临床研究并递交新药临床试验申请(IND)。

在另一番科学突破中,Elicio Therapeutics宣布关于其靶向KRAS突变的多肽疫苗ELI-002的研究成果。该疫苗在胰腺癌结直肠癌患者中展现出了显著疗效。随访19.7个月的数据表明,在T细胞反应水平超过治疗阈值的患者中,死亡和复发风险分别下降77%88%ELI-002通过诱导特异性的免疫反应,在大多数患者中激发了对KRAS突变的CD4+CD8+ T细胞应答,甚至识别出尚未列入初始疫苗设计的新抗原。

ELI-002Elicio开发的一款在研疫苗,旨在靶向KRAS基因突变驱动的多种癌症。其基于AmphiphileAMP)技术构建而成,包含AMP修饰的肽抗原和带有AMP修饰的CpG佐剂ELI-004。研究结果表明,该疫苗不仅可以有效激发强而持久的免疫反应,还有助于降低与KRAS突变相关的肿瘤复发和死亡风险,提供了癌症治疗的新思路。

同时,Neuronascent公司也披露了NNI-3621a期临床试验结果。NNI-362是一种旨在通过生成新的神经元来对抗神经退行性疾病的口服药物。初步试验表明,该药物在老年志愿者中具有良好的安全性和耐受性,并能明显降低阿尔茨海默病特定血浆生物标志物p-tau181的水平。

此外,NodThera报道了其NLRP3抑制剂NT-0796帕金森病1b/2a期研究中取得的积极结果,该药物展示了减少中枢及全身神经炎症标志物的潜力,为帕金森病治疗提供了新的方向。NT-0796表现出良好的安全性和药代动力学特征,进一步支持其临床开发。

最后,SEED TherapeuticsST-01156迈威生物bulumtatug fuvedotin也在各自的研究领域取得了重要进展,为治疗多种癌症带来了希望。这些研究的推进展示了生物医药领域的持续创新,为患者带来了新的治疗选择和希望。

 


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