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艾威药业(iView Therapeutics)于近日宣布启动IVW-1001-CS-202临床试验,并为此举行了项目启动会议。IVW-1001是一种创新的TRPM8激动剂,以独特的眼睑湿巾递送形式应用,旨在为干眼症患者提供新的治疗选择。
作为艾威药业的医学监察员,资深眼科专家Kenneth Sall博士在会上发表讲话,分享了他对试验科学性和终点策略的见解。他指出,减少测试中的变异性对于研究的成功至关重要,尤其是在评估IVW-1001疗效的过程中。Schirmer泪液分泌试验作为核心评估工具,易受多种因素的影响,包括患者特性、环境状况和操作方式。因此,严格执行和监管是确保结果可靠和可重复的重要措施。
Sall博士表示:“我们正在确定最佳的测量峰值疗效的时机,是3分钟、5分钟还是10分钟的效果更加明显?当前,药物的峰值疗效时间尚未明确,深入理解这一细节是本研究的关键任务之一。”他进一步强调,减少终点评估的变异是获得清晰研究结果的核心所在。
同时,Sall博士提出了结合客观指标和患者主观反馈的重要性。他指出:“我们的目标是研发出一种能够在改善疾病的同时提升患者体验的产品。”这种结合将为药物效果的全面评估提供重要依据。
在安全性方面,Sall博士介绍了一套周密的监控计划,特别关注不良事件及眼部健康检查。他强调保持研究中心与申办方间的开放沟通,他说道:“答案在于沟通的透明与开放。研究中心应该感到与艾威药业团队联络是无障碍的。”
IVIEW Therapeutics是一家专注于临床阶段的眼科药物开发公司,艾威药业(珠海横琴)有限公司作为其全资子公司,承担着中国市场的开发任务。公司致力于通过创新的科学技术、独特的作用机制和差异化的药物递送技术平台,研发能够满足未被满足的临床需求的差异化产品管线。其产品线涵盖了感染性结膜炎、干眼症、近视、老花眼以及青光眼等多种眼科疾病。
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