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8月19日,参天制药株式会社(简称“参天制药”)通过其全资子公司——参天制药(中国)有限公司,与荣昌生物达成了一项重要合作协议。根据协议内容,荣昌生物的创新药物RC28-E注射液将授权给参天制药,由其负责在特定地区进行开发、生产和商业化销售。这些地区包括大中华区(涵盖中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区),以及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚和马来西亚。
RC28-E注射液是一种由荣昌生物自主研发的双靶标药物,专门针对眼部新生血管性疾病,融合了血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的作用机制。这种药物通过玻璃体腔内注射的方式给药,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)等多种眼科疾病。
2025年5月,这一创新药物在美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式公布了其治疗DME的2期临床试验结果。数据显示,该药物能够明显提高DME患者的最佳矫正视力(BCVA),并大幅降低黄斑中心区的视网膜厚度(CST),在缓解黄斑水肿方面表现卓越。
荣昌生物自2023年起,陆续启动了该药物针对wAMD和DME的3期临床试验。预计将在2025年下半年正式递交DME适应症的中国上市申请,并计划于2026年年中递交wAMD适应症的上市申请。
按照合作协议的规定,荣昌生物将获得2.5亿元人民币作为初始付款,并有望在药物的开发和监管里程碑达成后,收到高达5.2亿元人民币额外付款。此外,销售里程碑付款的总额可能达到5.25亿元人民币,荣昌生物还将从授权地区的产品销售业绩中获得梯度分成。
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