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康泰生物:MDCK细胞三价流感疫苗临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-08-20 |

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818日,康泰生物发布公告宣布,经过与兰州百灵生物技术有限公司的合作研发,三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已顺利获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这一重要进展标志着我国在流感疫苗研发领域迈出了坚实的一步,为未来疫苗的广泛使用铺平了道路。

此次获得批准的三价流感病毒裂解疫苗专为3周岁及以上人群研发,可有效激发人体对抗流感病毒的免疫反应,预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流感是一种由流感病毒引发的急性呼吸道传染病,其特殊的传播性使得接种流感疫苗成为预防该疾病及其大规模爆发的最为有效且经济的策略。

MDCK细胞具备易于培养、繁殖速度快以及对流感病毒高度易感的特点,因此被广泛应用于细胞基质流感疫苗的生产。利用MDCK细胞进行大规模培养流感病毒,不仅能够提高生产效率,还能确保疫苗产品的质量稳定,同时降低生产成本。

在国际市场上,诸如Seqirus等公司已经成功推出了基于MDCK细胞的流感疫苗,并获得上市批准。然而,通过查阅国家药品监督管理局的网站发现,目前在国内尚未有三价流感病毒裂解疫苗MDCK细胞)正式上市。此次康泰生物与兰州百灵的合作取得的临床试验批准,为打破这一局面创造了可能。

该疫苗的研制成功不仅是企业在生物医药领域研发能力的体现,同时也为进一步完善我国自身的公共卫生防疫措施提供了有力支持。用户如需了解更多详情或进行业务咨询,欢迎通过识别微信二维码添加药时空小编,交流时请注明您的姓名和研究方向。

 


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