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映恩携手康宁杰瑞发布双抗ADC最新临床前成果

新药情报编辑 | 2025-08-20 |

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近年来,抗体-药物偶联物(ADC)迅速崛起,随之而来的双特异性抗体-药物偶联物(双抗ADC)也备受瞩目。在本年度美国癌症研究协会(AACR)会议上,共有32项涉及双抗ADC的研究披露了其临床前数据,特别是在EGFRcMETB7-H3DLL3等靶点的组合中。这一领域的创新势头高涨,据相关数据报道,目前已有超过150种双抗ADC处于临床前阶段,而2024年预计将披露多达80款双抗ADC,其中一些会进入临床阶段,明年将有更多的临床结果随着时间推移逐渐公布。

近日,映恩生物康宁杰瑞纷纷公布了关于其双抗ADC药物的研究进展。映恩生物的DB-1419结合了B7-H3PD-L1双靶点,采用对称型设计,包含PD-L1传统单抗和来自上海迈石生物B7-H3纳米抗体。其Payload P1003通过可裂解linker与双抗结合,显示出卓越的结合活性,在猴子体内表现出广泛的结合力,而在小鼠和大鼠中结合力较低。在体外,DB-1419在多种肿瘤细胞系中表现出显著的抗肿瘤活性,并通过多种机制对肿瘤起效。在体内研究中,即使在低剂量情况下也显示出良好的安全性,尤其是在免疫功能正常的肿瘤模型中效果显著。

与此同时,康宁杰瑞的JSKN003基于HER2双特异性抗体KN026,并使用糖基偶联技术将Top I抑制剂连接到抗体的糖基化位点。与DS-8201相比,JSKN003显示了更好的疏水性和血清稳定性,即使在高温孵育条件下,其DAR值保持稳定。JSKN003在体内外的研究都表现出其优越的抗肿瘤潜力,特别是在trastuzumab耐药的细胞系中展示了克服耐药挑战的能力。

全球范围内的双抗ADC发展速度迅猛,其中百利天恒BL-B01D1已取得显著进展,尤其是在治疗鼻咽癌的临床试验中达到主要终点,有望成为首个上市的双抗ADC。这一新兴领域的不断进步描绘了双抗ADC在癌症治疗中广阔的应用前景。


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