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云顶新耀:从百亿市场突围,迈向全球生物制药新高度

新药情报编辑 | 2025-08-21 |

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云顶新耀的历程,也许是中国创新药企在全球市场中崭露头角的一幅生动写照。从起步到如今的自研管线深化,再到推出多款稳定落地的商业化产品,以及与I-Mab合作共建全球肿瘤免疫生态,短短不到八年时间,公司已然闯出了属于自己的独特发展道路。

耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)在保障临床价值的同时,mRNA技术平台与自体生成CAR-T平台实现全链条突破。未来,作为新兴治疗领域的重要产品,艾曲莫德在治疗自身免疫性疾病方面展现出极大的潜力;而Givastomig等产品线也为肿瘤治疗带来了新的希望。这一系列成就正好踩在医疗产业发展的关键节点上。

中国医药创新从模仿并驾齐驱的转变中,云顶新耀的发展历程仿佛一面镜子,折射出的不仅是公司自身的雄心,更是全球医药领域专业人士在国际价值链中争取话语权的执着努力。尽管前路充满挑战,但这条道路已充分显现出中国创新药走向国际、造福全球患者的可能性。

核心产品的成功推出,开启了商业化的新篇章。耐赋康®在台湾获得完全批准,其背后却是亚洲IgA肾病患者面临的严峻现实:中国IgA肾病患者超过500万,每年新增约10万例,且发展为终末期肾病的风险明显高于其他群体。耐赋康®以其有力的临床数据改变了局面,全球IIINefIgArd研究显示,该药物能够显著降低肾功能下降的风险,其中中国患者群体中这一风险减少了66%

随着市场热度的攀升,耐赋康®2024年将被纳入国家医保目录,并计划于2025年进一步扩产。这不仅能够切实降低患者的经济负担,也将助力实现提前达到50亿元销售目标,将临床价值顺利转化为商业价值。

而以维适平®(艾曲莫德)为代表的新产品将会成为公司下一个商业重心。该药物以自身免疫性疾病市场为目标,特别是在溃疡性结肠炎(UC的治疗领域,艾曲莫德凭借其安全性和有效性展现出极大的市场潜力。其临床研究表明,长期用药安全性极高,在UC的黏膜愈合方面也有卓越表现。

艾曲莫德的商业化进程迅速推进,已在多个亚洲市场获得批准,预计不久将在中国内地获批。作为云顶新耀的重要产品之一,艾曲莫德有望与耐赋康®及其他商业化产品一起,共同推动公司朝着百亿营收的目标迈进。

在创新引擎的驱动下,公司自研实力不断提升。作为全球少数拥有完整AI+mRNA及自体生成CAR-T平台的企业,云顶新耀的技术积累日渐深厚,个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16与通用型现货肿瘤疫苗EVM14的研发进展顺利,这些产品在临床试验中展现了令人瞩目的潜力。

此外,云顶新耀通过对I-Mab进行战略性股权投资,进一步深化其在新一代肿瘤免疫治疗领域的布局。这种自研+合作的模式,为公司构建更为稳固的技术壁垒提供了多样化的支持。

在全球mRNA场预期快速增的背景下,云新耀的布局正迎合行即将爆机。随着技平台的逐完善及关线床数据布,云新耀在全球医药竞争中的存在感将得到化。


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