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2025年8月20日， 和黄医药（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）宣布其开发的沃瑞沙®（赛沃替尼）及泰瑞沙®（奥希替尼）联合疗法，针对伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已圆满完成患者入组工作。研究的最后一位参与者已于2025年8月18日成功入组。
此项III期研究是一项针对未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的盲法、随机对照临床试验，这些患者具有EGR激活突变及MET过表达。研究的主要目的是评估泰瑞沙®单药与沃瑞沙®联合疗法的效能和安全性。主要指标为研究者评估的无进展生存期（PFS），其它指标还包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、疾病缓解时间（TTR）及安全性。具体研究内容可通过访问clinicaltrials.gov并搜索注册号NCT05009836获取。
预计SANOVO研究的初步结果将于2026年下半年公布，随后和黄医药计划在适当的学术会议上分享这些研究成果。如研究显示出预期的效果，和黄医药将考虑向中国国家药品监督管理局（国家药监局）申请相关新的适应症。
沃瑞沙®是一种由阿斯利康和和黄医药共同开发并由阿斯利康商业化的高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。泰瑞沙®则是一种第三代EGFR TKI，具有不可逆性。
关于非小细胞肺癌及MET异常
肺癌是导致癌症相关死亡的主要原因，占全球癌症死亡人数的五分之一左右。其中非小细胞肺癌约占肺癌病例的80-85%。大多数（约75%）确诊的非小细胞肺癌患者已属晚期，美国和欧洲市场上大约10-25％的患者存在EGFR突变，而在亚洲，这一比例则达40-50%。
MET被认为是重要的受体酪氨酸激酶之一，它在细胞正常发育中扮演了关键角色。MET扩增或过表达可能导致肿瘤的增长和转移，并且被认为是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFR TKI治疗产生耐药的主要原因。
关于沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法
在接受第三代EGFR TKI治疗后继续发展的患者中，约15-50%伴有MET异常。泰瑞沙®在治疗非小细胞肺癌方面，特别是伴有中枢神经系统转移的患者中，其疗效已获广泛认可。沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合方案通过TATTON及SAVANNAH研究，在这类患者中得到了深入研究。
基于鼓舞人心的研究结果，我们在全球启动了多项III期研究，包括SACHI和SAFFRON研究，以及中国的SANOVO研究。这些研究为解决肺癌患者的耐药问题提供了一种无需化疗的新型口服治疗策略。在中国，我们已经根据SACHI研究的结果，提出了沃瑞沙®新的适应症申请。SAVANNAH II期研究在2025年3月的欧洲肺癌大会（ELCC）上也公布了其数据，显示出高效且持久的客观缓解率（ORR），与一致的安全性数据。
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