点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
宗艾替尼是勃林格殷格翰与中国生物制药在中国大陆市场合作的重要产品之一。该药物最近凭借其在HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的研究数据,再次获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的“突破性治疗”认定。这一认定是基于Beamion LUNG-1临床试验的结果,试验显示了宗艾替尼在HER2突变的NSCLC患者中作为一线治疗的潜力。
宗艾替尼是一种选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂,旨在用于伴有HER2酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。该药物通过与HER2受体共价结合,展现了良好的疗效和安全性。据悉,这项研究的最新数据将在今年晚些时候公布。
当前,晚期非小细胞肺癌患者5年的生存率不足30%,其中2-4%的病例由HER2基因突变引起。这意味着宗艾替尼的突破性治疗认定对这个群体具有深远意义,因为目前针对HER2突变的NSCLC一线治疗主要依赖化疗加免疫疗法,而没有新型药物在中国获得正式批准。宗艾替尼的出现希望可以为这些患者带来更多选择与希望,进而改善他们的生存状况及生活质量。
据了解,勃林格殷格翰与中国生物制药的战略合作,以加速肿瘤药物的市场应用为目标,双方将结合彼此的资源和技术优势,为中国癌症患者提供更多先进的治疗方案。宗艾替尼作为双方合作的重要产品之一,展现了勃林格殷格翰在肿瘤学领域的创新努力。勃林格殷格翰亦一直致力于通过科学创新,提升癌症患者的生活质量,并追求最终实现消灭各类癌症的愿景。通过广泛的研究网络和多种治疗策略,公司持续推动在癌症治疗领域的研究与发展。
此次宗艾替尼的突破性进展再次证明了创新药物在解决复杂肿瘤问题上的潜力与价值,并期待这一成果能够惠及更多中国患者,为全球癌症治疗带来新的希望。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。