点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
智翔金泰近日宣布，其自主研发的GR1802注射液针对青少年季节性过敏性鼻炎的适应症，已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这一成就是GR1802注射液在成人过敏性鼻炎进入III期临床试验后，于青少年过敏性鼻炎患者领域取得的重要进展。这款注射液是一种重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，能够特异性结合细胞表面的人IL-4Rα，阻断IL-4与IL-13与IL-4Rα的结合，进而抑制下游STAT6的磷酸化及CD23的上调，从而有效抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
过敏性鼻炎是一种常见的鼻黏膜慢性非感染性炎性疾病，青少年群体发病率较高。这一人群的免疫系统正处于发育阶段，不够完善，因而病情易于反复，严重时可导致支气管炎、哮喘，甚至影响记忆力和嗅觉，极大地影响了患者的生活质量及健康。目前，临床常用鼻用激素和抗组胺药物对症治疗。但是，长期使用激素可能会对青少年的生长发育产生不良影响。因此，智翔金泰此次针对青少年季节性过敏性鼻炎适应症开展的临床研究，正是为了解决这一未被满足的临床需求。
值得一提的是，GR1802注射液已获多个适应症的临床试验批准。其中，在成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等领域，已进入III期临床试验阶段。此次针对青少年的新适应症，进一步拓宽了该药物的潜在应用范围，显示了其在自身免疫性疾病领域的广泛治疗潜力。
随着临床研究的不断推进，GR1802注射液有潜力为青少年过敏性鼻炎患者提供全新的治疗选择。智翔金泰将全力加速临床试验的进展和产品的上市进程，同时致力于探索更多适应症，以实现更多创新药物的商业化，惠及更多患者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
