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8月19日，石药集团发布通告称，其自主研发的度普利尤单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局的批准，即将在中国启动临床试验的进程。
该注射液是一种靶向IL-4R α的全人源化重组单克隆抗体药物。作为达必妥®的生物类似药，它依据3.3类治疗用生物制品进行申报，预期用于治疗成人中重度特应性皮炎的患者。这一产品的研发严格遵循了生物类似药的指导原则。
从药学及非临床研究的结果来看，该产品与原研药品在质量、有效性以及安全性上都表现出高度相似性。这些研究结果为即将展开的临床研究奠定了坚实基础。
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