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2025年8月23日, 杭州先为达生物科技股份有限公司(简称“先为达生物”)欣然宣布,其研发的埃诺格鲁肽注射液关键Ⅲ期临床试验(EECOH-2)结果已在国际知名期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上发表。该研究针对在二甲双胍治疗下血糖管理效果不佳的成年2型糖尿病患者,展示了埃诺格鲁肽在降低血糖及改善全面代谢指标方面的显著效果。此次发表进一步巩固了埃诺格鲁肽作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂在糖尿病治疗中的重要地位。
EECOH-2是一项国际多中心随机开放性试验,包含中国52个研究中心,共纳入623名成年患者。研究将参与者随机分成三组,分别接受埃诺格鲁肽注射液(每周0.6mg和1.2mg)及度拉糖肽注射液(1.5mg)的治疗,疗程为52周。主要研究指标是在治疗32周后糖化血红蛋白(HbA1c)值的变化结果显示,埃诺格鲁肽各剂量组在HbA1c的改善上优于对照组,并在治疗52周后持续表现出稳定的疗效。此外,研究发现埃诺格鲁肽还对多种心血管代谢风险因素有显著改善,包括空腹血糖、餐后血糖、体重和血压等,展现了全面的代谢健康改善效益。其安全性和耐受性表现良好,与现有GLP-1受体激动剂药物相似,主要不良反应为轻到中度的胃肠道反应。
复旦大学附属中山医院的李小英教授表示:“在中国,2型糖尿病的管理受到高患病率及常伴随的肥胖、心血管疾病等的挑战。EECOH-2的研究结果表明,埃诺格鲁肽能够显著改善糖尿病患者的病情,且安全性得到保证,为复杂的疾病管理提供了新的解决方案。”同时,先为达生物创始人兼CEO潘海博士指出:“埃诺格鲁肽在全球范围内创新性地应用于代谢疾病的治疗中,标志着行业内的重要突破。我们将继续推进其在临床和市场中的应用,以惠及更多患者。”
关于埃诺格鲁肽,先为达生物已完成其在2型糖尿病和肥胖管理中的三项Ⅲ期临床研究,并已在中国提交上市申请。埃诺格鲁肽凭借其创新的药物设计,展现了良好的药物活性和商业化潜力。此外,先为达生物再次展示了其强大的研发平台,持续为代谢疾病领域带来新的解决方案。
EECOH-2研究是埃诺格鲁肽临床开发的重要组成部分,为其疗效提供了坚实的循证医学基础。未来,先为达生物将继续促进该药物在全球范围内的发展,期待为代谢性疾病患者带来更优质、高效的治疗选择。
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