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近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，信达生物研发的1类新药IBI3032已获得临床试验的默示许可，该药物主要用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理。据公开信息显示，IBI3032是一种创新的口服小分子GLP-1R激动剂，已于今年8月初获得美国的IND批准。
据悉，IBI3032的1期临床试验将在中国和美国同步开展，计划于2025年下半年开始对健康志愿者及超重或肥胖人群进行药物测试。IBI3032是一种新型的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），其通过精确激活GLP-1R受体，引发一系列信号传导过程，进而延缓胃排空、降低食欲，并促进胰岛素的分泌，旨在治疗肥胖及2型糖尿病等与胰岛素相关的代谢性疾病。该药物通过结构为基础的药物设计（SBDD）方法研发，并经过全面的理化性质优化，显示出优异的药代动力学和物化特征。
信达生物在此前的声明中表示，公司正加速在代谢领域的布局，IBI3032的临床研究启动标志着其代谢产品矩阵的进一步演进。作为公司自主研发的口服小分子GLP-1药物，IBI3032已在临床前的动物模型中表现出许多优越性。该药物的消除半衰期较长，在相同剂量下的药物暴露水平更高，还展示出与其他代谢靶点小分子药物联合使用的潜力。
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