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近日，银诺医药宣布旗下药物依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）获得澳门药监局批准，该药物提供1mg/3mg两种规格的预灌封注射器和自动注射笔。这一批准标志着依苏帕格鲁肽α在海外市场商业化进程中的重大里程碑，银诺医药未来将继续加速全球市场布局，致力于为更多患者带来创新治疗方案。
注册过程以全规格覆盖为亮点，获得预灌封注射器和自动注射笔双剂型的批准，实现高效执行，从申请到获批的速度创下新纪录，展现了银诺医药在注册方面的卓越效率。
依苏帕格鲁肽α展现了显著的产品优势。其核心在于五大维度提升代谢健康，明显的降糖效果、体重管理、便捷的给药周期以及较高的安全性。在III期临床试验中，接受3.0mg剂量的2型糖尿病患者在第4周内，其糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低1.1%；24周时，1.0mg和3.0mg的剂量分别使HbA1c显著降低1.7%和2.2%。
在体重和肌肉管理方面，该药物也表现出色。根据银诺医药在2025年美国糖尿病协会科学年会上的早期数据，依苏帕格鲁肽α可显著降低患者体重和脂肪，脂肪量降幅达14.79%，且保持了肌肉质量，整体改善了肌脂比。
此外，依苏帕格鲁肽α拥有长效便捷的服药周期，平均半衰期为204小时，支持每两周一次的给药方案，有望提升患者的用药依从性。目前正在国内进行的一项试验证明，3mg的两周一次给药与1mg每周一次的降糖效果相当，减少了用药频度。
临床试验显示，依苏帕格鲁肽α安全性良好，无药物相关的2级以上低血糖事件发生。此外，该药物可直接采用足量起始给药，无需进行剂量递增，作为长效GLP-1受体激动剂，显著改善心血管代谢风险指标。
关于银诺医药，公司成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病的生物医药企业，致力于开发创新、可及且经济的治疗方案。公司拥有多项针对糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD）的研发管线，均为自主研发并拥有全球知识产权。人民网初步报告指出，2025年1月26日，银诺医药的依苏帕格鲁肽α获得中国国家药监局批准上市，成为亚洲首家拥有自主知识产权的长效GLP-1受体激动剂企业。
依苏帕格鲁肽α的成功上市不仅展现了中国自主开发的新药在全球的竞争力，还为更多患有慢性代谢性疾病的患者带来健康福音。
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