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康方生物（9926.HK）最近宣布，其研发的创新型人源化抗IL-4Rα单克隆抗体——曼多奇单抗（研发代号：AK120），在治疗中重度特应性皮炎（AD）的关键Ⅲ期临床试验中取得了积极成果。这次研究的主要终点、关键次要终点及多项其他次要终点均达成预设目标，其疗效显示出统计学上的显著性和重要的临床价值。
此次临床试验结果表明，曼多奇单抗在显著改善患者皮肤病变的同时，能早期缓解瘙痒症状，表现出优异的治疗效果。这一进展有望为中国广大特应性皮炎患者提供一种高效且安全的治疗新选择。
基于曼多奇单抗在疗效和安全性方面的优越表现，康方生物将有序推进其新药上市申请（NDA）的进程，力求尽快为患者提供由中国企业自主创新、针对IL-4Rα靶点的高效国产生物制剂。曼多奇单抗是康方生物继伊努西单抗、依若奇单抗和古莫奇单抗之后，第4个进入NDA申请阶段的非肿瘤药物，是公司在自身免疫性疾病领域迈出的重要一步。曼多奇不仅为苦于剧烈瘙痒与皮损的中重度AD患者带来治愈的希望，还进一步强化了康方生物在自身免疫疾病领域的研发能力和战略拓展潜力。
随着其他几款产品如伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗相继上市，以及针对IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变等非肿瘤创新靶点药物的深入开发，康方生物的产品组合实力日益增强，其在全球非肿瘤药物市场中的竞争力也在不断提高。
特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，具有复发性，往往伴随其他特应性疾病而出现。作为一种系统性疾病，它给患者带来的社会经济负担在众多皮肤病中居于首位，并且中重度患者的比例随着年龄增长呈上升趋势。全球范围内，至少有2.3亿AD患者，而中国市场正快速增长且需求旺盛。2022年，中国中重度AD患者约为1960万，预计到2030年将增至2280万。随着生物制剂的普及应用，AD相关生物制剂的市场规模也将迅速扩大。
面对庞大的未被满足的临床需求和快速扩大的市场机遇，康方生物将全力加快曼多奇用于中重度AD的上市进程，致力于为中国患者提供临床疗效显著、安全性优越且经济可负担的新型生物制剂治疗方案。
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