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近日，随着石药集团的达格列净二甲双胍缓释片在中国国家药品监督管理局药品评审中心官网（CDE）公示已获受理，业界内外对此医药创新成果表示了高度关注。
达格列净二甲双胍是一种复方制剂，由达格列净（SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类）组成，主要用于接受这两种成分治疗的2型糖尿病成人患者，以改善血糖控制。市场上已经有包括江苏宣泰药业、浙江华海药业以及南京正大天晴制药等七家本土企业的类似制剂获得了生产许可和视同通过评审。
根据数据，预计到2024年，中国达格列净二甲双胍的市场销售额将超过2亿元，而2025年第一季度的增长势头尤为强劲，销售金额已超过1亿元，增速达209%。石药集团在糖尿病治疗药品领域积累深厚，拥有数十个产品的生产许可证，包括利格列汀片、盐酸二甲双胍片和阿卡波糖片等。
然而，在口服复方降糖药的产品管线上，石药集团尚未有已获批的产品，目前包括达格列净二甲双胍缓释片在内的多个复方药品正以新注册分类的方式申请上市。同时，石药集团在2023年积极拓展其产品线，以新注册分类申请了20多个品种的报产，如二甲双胍恩格列净缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片、布瑞哌唑片等，其中一些国内尚无仿制药获批。
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