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8月22日,百济神州宣布,其创新药物百悦泽®(泽布替尼)的薄膜包衣片剂在欧盟的所有现有适应症中获得了欧盟委员会的正式批准。这一里程碑使百悦泽®在欧洲市场的定位达到了一个新的高度,并将为当地B细胞肿瘤患者提供更加优化的治疗选择。
百悦泽®是一种口服的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。通过精心设计,该药物优化了其生物利用度、半衰期及靶向选择性,能够对BTK蛋白实现完全且持续的抑制。与其他BTK抑制剂相比,其药代动力学特性独具特色,在全球范围内已被证实对多种疾病相关组织中的恶性B细胞增殖具有良好的抑制效果。迄今为止,百悦泽®已在超过75个国际市场获批上市,并参与了全球30多个国家和地区的35项临床试验,受益患者多达7,100人。
为了进一步满足欧洲患者的治疗需求,预计到2025年10月,片剂剂型将逐步替代胶囊剂型。这将提升患者的用药依从性,并稳固百悦泽®作为在欧洲市场上获批适应症最为广泛的BTK抑制剂的地位。迄今为止,百悦泽®已惠及全球超过20万名患者,以其差异化的临床特征持续为B细胞肿瘤患者带来福祉。
负责欧洲地区事务的百济神州高级副总裁Giancarlo Benelli指出,新剂型不仅仅减轻了患者吞服药物的难度,同时还提升了给药的便利性,从而简化了治疗过程,更能迎合患者在实际治疗中的需求。新的片剂相较于传统胶囊更小,而且带有薄膜包衣设计,更易于患者服用。此外,片剂剂型也让医生有了更多的剂量选择灵活性。对于推荐每日剂量为320 mg的患者而言,每片百悦泽®片剂含有160 mg,意味着患者每日的服药量从四颗胶囊减少到两片药片,大大减轻了患者的负担。
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