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随着跨国制药公司陆续公布2025年上半年的财务报告,全球销售额排前十的畅销药物名单也随之揭晓。今年上半年,诺和诺德的司美格鲁肽继续稳坐头把交椅,其销售额达到166.83亿美元(按汇率1丹麦克朗=0.14796美元)。该药自第一季度超越默沙东的帕博利珠单抗(俗称“K药”)后,便稳居“药王”之位。与此同时,礼来的替尔泊肽作为生力军,已攀升至第三位。这三款创新药在今年上半年的销售额均超过了140亿美元。
位居第四的是GMS/辉瑞的阿哌沙班。这款药物在近年来的排名中居高不下,2023年和2024年均位列第三,并在2024年首次突破200亿美元的销售额大关。今年预计仍将保持这一成绩,是全球最为畅销的抗凝药之一。然而,阿哌沙班在中国市场的销售额仅不到1亿人民币。这一市场落差的背后,是因为阿哌沙班的专利在2019年被确定无效,并于2020年被纳入集采,导致BMS和辉瑞迅速撤出国内市场。缺少原研企业的支持和适应症的扩展,仿制药难以占据市场份额。相反,在美国和欧洲,阿哌沙班仍在专利保护期内,BMS和辉瑞通过强有力的市场策略,保持了其市场领先地位。
类似地,恩格列净在国际市场表现优异,但在国内也举步维艰。其专利在2020年失效,仿制药迅速跟进,并于2021年被纳入集采。在原研企业未能中标的情况下,市场逐渐被达格列净取代。然而,在欧美市场,恩格列净凭借现有的专利保护,仍然保持着巨大的市场规模。
此次失去全球畅销药榜单席位的乌司奴单抗,正是因专利到期而面临挑战。其2024年的销售额为103.6亿美元,然而由于美国专利在2023年9月过期,安进和其他仿制药巨头快速推出生物类似药,导致强生这款自免药物很快掉入了“专利悬崖”。
榜单中,自免领域依旧是除了肿瘤外的热门赛道,有两款重磅药物入围,包括赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗。此外,吉利德的明星HIV药物必妥维、强生的达雷妥尤单抗也榜上有名,而福泰制药的囊性纤维化治疗三联疗法Trikafta 亦成功跻身榜单。值得注意的是,Trikafta 尚未进入中国市场。
可以看出,这些全球畅销药品的总销售额受中国市场影响有限。单靠中国市场的专利到期或仿制药上市,难以撼动其全球营收格局。因此,这些药企的战略重心大多集中在欧美市场,近年来原研药在中国退市的现象屡见不鲜。相较之下,欧美市场的专利到期才是真正决定这些顶级药物命运的关键因素。
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