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近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在其官方网站上发布了本次大会入选的常规摘要内容，其中尤为引人瞩目的是中国生物制药（1177.HK）研发的一类创新药TQB2102（HER2双抗体偶联药物，简称ADC）。这款药物首次披露了用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究成果，显示其在治疗HER2突变以及同时携带HER2、EGFR突变的NSCLC患者中，提供了显著的临床获益，彰显出广阔的临床应用前景。
当前，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%，HER-2基因变异则是该疾病中的重要异常之一，表现形式包括基因突变、扩增和蛋白过表达等。然而，针对HER-2变异的非小细胞肺癌，现有治疗方案相对有限，抗肿瘤小分子药物的研发进展并不理想，传统治疗效果欠佳。TQB2102则是一款靶向HER2蛋白的双抗体ADC药物，通过双重表位结合，增强了药物对肿瘤细胞的亲和力和内化能力。此外，其携带的拓扑异构酶I抑制剂能够通过溶酶体酶切精确释放，诱导肿瘤细胞的DNA损伤和细胞死亡。与传统治疗方案相比，TQB2102可有效降低肿瘤逃逸及耐药的可能性。
具体到此次披露的数据，在II期临床研究中，中国生物制药首次公开TQB2102在多种HER2相关变异的NSCLC患者中的效果。本研究主要评估TQB2102的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及安全性。截止到2025年3月底，共有59名NSCLC患者参与研究实验，研究分为三个队列：HER2突变的患者、HER2基因扩增或蛋白过表达的患者，以及HER2与EGFR共同突变的患者。在51例可评估的患者中，ORR达到62.7%，表现出广泛的抗肿瘤活性，尤其是在HER2突变和并存EGFR突变的NSCLC患者中。
这一临床进展彰显了TQB2102广泛的适应症潜力和临床应用前景。作为中国生物制药自研产品里的重点，TQB2102不仅在国内外开发进度中居于领先地位，还在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展现出卓越的数据表现，进而被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种。目前，TQB2102在多个癌种领域进行了临床探索，涵盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌等，显示出强大的临床应用可能。
中国生物制药以服务生命健康为己任，在肿瘤领域投入广泛，形成了以“国药之光”安罗替尼为核心的产品矩阵。未来，随着TQB2102等创新产品的引入，将为广大癌症患者带来新的希望，践行“健康科技 温暖更多生命”的企业使命。
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