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2025年8月26日,映恩生物在Clinicaltrials.gov网站上正式登记了一项研究,以评估DB-1317用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验。这一试验计划纳入183名晚期实体瘤患者,并分为两个阶段进行:1a期将测试大约五个不同的剂量组,1b期将依照在1a期确定的最大耐受剂量(MTD)或最大的可接受剂量(MAD),针对特定的瘤种开展三个扩展队列的研究。
DB-1317是由映恩生物自主研发的ADAM9 ADC新药,该新药也是公司第九个进入临床阶段的抗体-药物偶联物(ADC)。值得注意的是,此前艾伯维与Macrogenics曾共同开发过一款ADAM9 ADC,但由于一期临床试验未达成预期而失败。随后,Macrogenics推出了一代名为MGC028的新型ADAM9 ADC药物,利用糖定点连接技术,并准备在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌和胃癌等多个瘤种中进行探索。
这次DB-1317的试验表明映恩生物在ADC药物研发方面的进一步推动,也展示了公司在抗癌领域探索创新治疗方案的决心。在不断变化的生物医药行业中,映恩生物的研发能力和技术创新受到了广泛关注。新药DB-1317的成功与否,将不仅影响映恩生物的未来战略,还可能在全球生物制药研发领域引发更广泛的创新浪潮。
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