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礼来公司(Eli Lilly and Company)近日宣布,他们最新研发的口服GLP-1受体激动剂orforglipron在一项名为ATTAIN-2的三期临床试验中取得了令人鼓舞的成果。本次研究针对肥胖或超重且伴有2型糖尿病的成人展开,结果表明,orforglipron的三种剂量均成功达到了主要目标以及所有关键次要目标。这项为期72周的治疗显示,该药物显著降低了患者的体重,使糖化血红蛋白(A1C)水平显著下降,同时改善了多种心脏代谢风险因素。随着ATTAIN-2试验的圆满完成,礼来公司已经准备好开始进行全球范围的监管申报所需的全套临床数据提交。
在ATTAIN-2试验中,orforglipron达成了主要研究目标。在没有饮食及饮水限制的情况下,每日一次36毫克剂量的orforglipron使患者的平均体重下降了10.5%(约合22.9磅/20.8斤),而对比的安慰剂组仅实现了2.2%(约合5.1磅)的降幅。针对关键次要终点,orforglipron使患者的A1C水平从初始的8.1%平均下降1.3%到1.8%。在最高剂量组中,有75%的患者达到了A1C低于或等于6.5%的水平,这一结果符合或优于美国糖尿病协会对于糖尿病控制的标准。
除此之外,orforglipron在改善非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标上也表现出显著的临床意义。在预设的探索性分析中,最高剂量组的高敏C反应蛋白(hsCRP)这一炎症标志物水平降低了50.6%。
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