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康方生物于近日宣布，其自主研发的双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）已经在国内完成了治疗晚期实体瘤Ia期临床研究的首例患者入组。这一药物目前正在中国和澳大利亚等地迅速推进临床试验。作为康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物，AK146D1在公司全球战略IO2.0+ADC2.0中占据关键位置，旨在通过创新技术建立国际竞争优势。
AK146D1已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚治疗用品管理局（TGA）以及中国国家药品监督管理局的临床试验批准。康方生物的创新药物管线还包括已经上市的全球首创双抗药物卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗），这些药物不仅已进入市场，并且在全球范围内设有多项前沿疗法的布局。
康方生物是全球首个同时拥有两款肿瘤免疫治疗双抗药物的企业，在IO+ADC领域中已牢固树立了IO端的领先地位。此外，AK146D1和下一代ADC药物AK138D1已经在全球开展了早期临床试验，未来还会有一系列新一代ADC和双抗ADC药物陆续进入临床阶段。
基于公司在IO双抗的突破性临床价值和广泛布局，结合自研ADC药物的潜力，康方生物已全面启动其全球战略。这一战略将帮助公司产品在全球市场中确立代际领先的竞争优势。Trop2和Nectin4作为肿瘤靶点在多种癌症中高度表达，而在正常组织中表达较少，利用这两个靶点的协同作用，有望提升ADC药物的疗效并降低毒副作用。
目前，全球已有单靶点ADC药物针对Trop2或Nectin4获批，但尚无同时靶向这两种靶点的双抗ADC获得临床试验的批准。AK146D1在临床前研究中显示出对表达Trop2或Nectin4的肿瘤显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，这表明该药物有望成为下一代ADC药物，为全球患者带来新的治疗希望。
康方生物的AK146D1临床研究正在快速推进，与多个双抗ADC项目在临床前阶段取得的进展一同标志着公司在下一代ADC疗法领域的布局正迅速落地。
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