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8月29日,勃林格殷格翰宣布与澳门科技大学临床试验中心(MUST-CTC)正式签署战略合作协议,标志着澳门首个国际标准新药临床试验的启动。该项目为澳门建立完整的临床试验执行体系奠定了基础,也象征着澳门在新药临床试验承接能力上的历史性突破。这一进展使得粤港澳大湾区的临床研究版图更为完整,为区域内的医疗创新带来了新的动力。
启动的FIBRONEER™-SARD试验,是由勃林格殷格翰主导的一项全球多中心IIIb期临床试验。主要目的是在系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病(SARD-ILD)患者中,评估Nerandomilast的疗效和安全性。这项研究计划在全球约15个国家和地区同步展开。Nerandomilast作为一款PDE4B选择性抑制剂,已经在不同的肺纤维化研究中显示出良好效果,并获得了美国FDA的“突破性疗法”认证以及多地区的优先审评资格。
澳门科技大学的副校长兼临床试验中心首席总监谭广亨表示,这次与勃林格殷格翰和港大临床试验中心的合作,不仅是学术转化的重要实践,也为澳门建立国际化科研平台添砖加瓦。这将对澳门的医学教育和临床能力产生深远影响。
此次合作也凸显了勃林格殷格翰的HOPE项目的战略意义。作为“中国关键”战略的一部分,HOPE项目旨在通过与顶尖医院的合作,加速关键疾病领域的临床试验部署。随着澳门科技大学临床试验中心的加入,HOPE项目已实现大湾区全域覆盖,未来将有助于提升区域协同及科研成果转化效能。
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