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2025年8月29日,百时美施贵宝在西班牙马德里举办的欧洲心脏病学会(ESC)年会上,公布了一项名为COLLIGO-HCM的全球回顾性真实世界数据研究结果。此次研究表明,在多元化种族背景的有症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者中,药品玛伐凯泰(迈凡妥)能够显著减轻左心室流出道的梗阻,提高患者的生活质量。COLLIGO-HCM的效果和安全性与之前的随机对照试验结果相符,进一步验证了作为全球唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂——玛伐凯泰在临床中的标准地位。特别是在纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级患者中,这一药物的临床效果已经得到充分的佐证。
多伦多大学健康网络Peter Munk心脏中心的心脏专科医生Arnon Adler博士表示,“梗阻性HCM严重影响患者生活质量,这些来自全球的数据与先前临床试验结果一致,证实了玛伐凯泰在多元化患者群体中的有效性和安全性。”COLLIGO-HCM是百时美施贵宝发起的全球真实世界数据计划WAYFARER-HCM的一部分,该研究涵盖了七个国家,涉及超过3000名患者。
百时美施贵宝全球卫生经济学和结果研究(HEOR)免疫学与心血管领域副总裁Homa Dastani指出,“真实世界数据为临床实践提供了重要参考,有助于指导治疗决策。”COLLIGO-HCM研究数据不仅充实了玛伐凯泰完善的临床研究体系,同时也持续验证了其在减轻梗阻以及改善症状的长期有效性和安全性。该研究分析了不同群体中的患者特性和治疗过程,对建立更广泛的患者治疗指导具有深远意义。
COLLIGO-HCM研究还深入分析了不同种族患者在治疗中的表现。这些患者主要来自美国、加拿大、英国、澳大利亚和以色列,其中包括23.2%的黑人、5.4%的亚裔和4.3%的中东或北非裔参与者。研究结果显示,在24周的随访中,多数患者的NYHA分级得到改善,左心室流出道梗阻的情况也显著缓解。
WAYFARER-HCM项目由百时美施贵宝发起,旨在提供更多的临床实践证据,补充当前对玛伐凯泰疗效的理解。这一全球数据项目分析了使用玛伐凯泰治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的效果,以期为医疗服务提供者及决策者提供更多可行的信息。
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