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2025年9月1日,恒瑞医药正式宣布,其研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531注射液的上市申请已经被受理,该药物主要用于肥胖患者的体重管理。
在HRS9531的三期临床试验中,共有567名肥胖和超重患者参与研究。经过长达48周的治疗,这款创新药物在减重方面展现了出色的效果,患者平均体重减轻最多可达19.2%。而在校正了安慰剂组的数据后,这一数字依然保持在17.7%的可观水平。
2024年5月,恒瑞医药进一步宣布其GLP-1产品线通过NewCo模式进入国际市场。此次出海的产品还包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535和新一代肠促胰素产品HRS-4729,总协议金额高达60亿美元。
恒瑞医药的HRS7535和HRS9531均处于关键的三期临床阶段,而HRS9531更是中国首款自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂。这两款药物在设计上有显著的差异性,以满足不同患者的需求。此外,恒瑞医药未来的研发策略将着重于多靶点、新机制以及联合用药等领域。在这些努力之下,HRS-4729也已进入临床阶段,成为新一代的治疗希望。
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