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近日，成都先衍生物技术有限公司开发的1类新药LDR2402注射液的二期临床试验申请登上了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站。LDR2402是国内首个用于治疗原发性高血压的siRNA类药物，专门靶向血管紧张素原（AGT）。此次二期临床试验的进展，标志着先衍生物在小核酸药物研发上的一大步跨越，正式进入新的临床开发阶段。
在此之前，LDR2402注射液已经在四川省医学科学院・四川省人民医院完成了一期临床试验的所有受试者入组及单次给药流程。该试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计形式，主要目的是在中国健康人群和轻度高血压患者中探讨LDR2402的安全性、耐受性及药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。基于当前阶段的单次给药数据，LDR2402显示出优越的安全性。
目前，LDR2402注射液已进入二期临床试验，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，并联合全国各大临床研究中心共同开展。研究将重点放在多次给药的方案下分析其安全性、药效学特征，并初步验证其降压疗效。这一研究旨在进一步确认LDR2402作为国内首个进入二期临床阶段的siRNA类降压药物的治疗效果和应用潜力。
对于高血压这一常见慢病，全球发病率约31.1%，是一些重大疾病如心血管疾病（CVD）、终末期肾病（ESRD）以及全因死亡的主要风险因素。中低收入国家的高血压患病人数在过去30年间增长了约90%，而高血压相关的心血管疾病发病率和死亡率也在上升。最新数据显示，中国18岁及以上人群中，高血压的患病率达27.9%，其中轻、中度高血压占比90%以上。尽管有多种降压药可选，但治疗控制率仅为16.8%。造成这种状况的原因包括用药依从性差、药物选择不当及不良生活方式等多方面原因。
LDR2402作为一种基于RNA干扰（RNAi）技术的小核酸药物，在临床前试验中已展示出显著降低AGT水平的能力，单次给药后疗效可持续超过6个月。作为RAAS机制的源头，LDR2402通过在肝脏选择性抑制AGT的表达，实现有效降压。长期看来，LDR2402有望通过延长给药间隔期（每季度或半年给药一次）提升患者依从性，并且在24小时内稳定降压，从而减少血压波动，为高血压患者提供更大的心血管获益。
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