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8月29日,科弈药业正式宣布与Radiance Biopharma实现独家授权合作,签署协议将其全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301在海外市场的开发、注册及商业化权益授予Radiance。此次合作协议总金额高达11.65亿美元。
根据双方达成的协议内容,科弈药业将先行获得1500万美元的初始款项。此外,还可获得研发和注册阶段的里程碑付款,最高可达1.5亿美元,以及商业化阶段的最高10亿美元里程碑付款。同时,科弈药业还将在授权地区的年度净销售额基础上获得递进式销售提成。
KY-0301是科弈药业自主研发的全球首创纳米双抗ADC药物,预计于2024年在美国获得IND许可。当前,该药物正在中国进行I期临床剂量递增试验。今年5月,已完成首例受试者的给药,预计将于2017年底完成整个试验。
与传统双抗ADC相比,KY-0301具有更强的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性,并展现出优越的安全性。该药物凭借其基于MET和EGFR的肿瘤广谱高表达和差异化创新设计,预期能在非小细胞肺癌、结直肠癌及头颈鳞癌等治疗领域取得重大突破。
在临床前研究中,KY-0301通过4种CDX动物模型和2种PDX动物模型实验,显示出其能有效抑制多种实体肿瘤的生长,几乎都能实现完全消退状态。在同样时间框架下,KY-0301的药物递送能力几乎是传统双抗ADC的两倍。
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