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最近，甫康药业在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上记录了一项新的临床试验。该试验是关于PD-L1/VEGF双抗药物CVL006，结合卡铂或SKB264、DS-8201a、Enfortumab Vedotin等多种ADC药物，在应用于晚期实体瘤患者中进行的I/II期研究（CTR20253553）。此次研究被视为在PD-1（L1）/VEGF双抗疗法领域最为广泛的ADC联合探索之一，市场竞争日趋激烈。
在I期临床阶段，研究的重点在于确定CVL006与培美曲塞加卡铂、SKB264、DS-8201a或Enfortumab Vedotin联合使用时的剂量限制毒性（DLT）及II期推荐剂量（RP2D）。进入II期临床，研究将初步评估CVL006联合上述药物治疗晚期实体瘤的效果。
该临床试验预计招募318名患者，由中山大学肿瘤防治中心张力博士担任主要研究者。张博士之前负责过康方AK112在EGFR突变二线非小细胞肺癌领域的研究，并参与过多款国内ADC药物的研究。
CVL006的设计应用了VEGF抗体重链N末端融合PD-L1纳米抗体的方式，并引进药明生物的技术。在双靶结合实验中，VEGF的结合显著增强了CVL006对PD-L1的亲和力，达到13倍的提高。在临床前阶段，相较于康方的AK112，CVL006的抗肿瘤效果更加出色，展示了诸多功能优势。
2024年，CVL006将正式进入临床阶段，并计划在本次ESMO会议上展示初步的临床前数据和临床数据，备受期待。
随着PD-1（L1）/VEGF双抗疗法的应用价值日益明确（例如AK112成为全球首个在EGFR突变二线肺癌领域表现出显著总生存期优势的疗法），越来越多的后续疗法尝试通过联用方式实现功能突破。
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