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9月2日，君实生物发布公告称，其控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，这意味着旗下的JT118注射液的临床试验申请已顺利获得批准。
JT118是一种创新的“二合一”重组蛋白疫苗，其核心成分由猴痘病毒的两种关键抗原A35和M1串联融合而成。A35代表胞外囊膜病毒抗原，而M1则是胞内成熟病毒抗原。该疫苗旨在用于预防人们感染猴痘病毒，为公共健康提供新的防护工具。
猴痘是一种由猴痘病毒引起的病毒性疾病，属于人兽共患感染。猴痘病毒属痘病毒科正痘病毒属，其在复制过程中，能形成两种形态的病毒粒子，即具有传染性的胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒。
在JT118中，设计保留了抗原A35和M1的原始抗原表位，并通过多抗原的融合技术显著增加了蛋白质的分子量，从而增强了疫苗的免疫刺激能力。临床前的研究显示，JT118在试验动物中能有效产生高效价的结合抗体、痘苗病毒和猴痘病毒的中和抗体，及促进细胞免疫的激活。在对抗痘苗病毒和猴痘病毒感染的动物模型中，JT118展现出了显著的保护作用，并且表现出良好的安全性。
2023年10月，为加速猴痘重组蛋白疫苗的开发，君实生物宣布与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院及北京航空航天大学达成战略合作。截至公告发布之日，猴痘病毒防疫领域在国内尚未有任何疫苗获准上市，这一合作有望填补这一领域的空白，为未来的公共卫生防疫提供坚实的科学保障。
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