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9月1日，恒瑞医药发布公告，宣布其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的注射液HRS9531的药品上市许可申请已被国家药品监督管理局受理。该药在全球范围内是第二款、在国内是首款申报的GLP-1/GIP双靶点药物，适用于成人的长期体重管理。此次申报表明国产药企将在这一蓝海市场中占据一席之地。
肥胖问题不仅影响外观，更是世界卫生组织承认的一种慢性疾病，可能导致Ⅱ型糖尿病、心血管疾病等多种健康问题。恒瑞医药研发的HRS9531正是为了解决这一疾病而研制的。该药适用于体重指数（BMI）为28及以上的成人肥胖患者，或BMI在24及以上并伴有高血糖等相关并发症的患者。这些患者需要在饮食和锻炼的基础上，通过HRS9531进行长期的体重管理。
HRS9531是一种新型的靶向胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，具有全球自主知识产权。该药通过调节糖脂代谢、抑制食欲并增强胰岛素敏感性，以改善体重和血糖水平。
全球减肥药市场目前主要由诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽主导。替尔泊肽在全球已被批准用于减重，2024年其全球销售额达到49.26亿美元，并在中国市场上占据一席之地。根据恒瑞最新的临床试验结果，HRS9531在用药48周后，患者平均体重最高降低17.7%，效果与替尔泊肽接近。
恒瑞在公告中提到，HRS9531的研发投入已超过4.5亿元，显示了中国药企在创新和重大疾病领域的不懈努力。该项目的成功申报不仅满足了临床需求，也为行业带来了创新活力和经济效益。恒瑞医药在今年5月将HRS9531的海外权益授予美国Kailera公司，为其创造了丰厚的收入和国际市场的认可。此外，HRS9531有望成为恒瑞首个年销售额突破50亿的重磅药物。
此过程标志着恒瑞作为国内创新药龙头企业的重要地位，也预示着中国药企在国际主流医药市场中的崛起。截至2024年底，已有70多款肥胖药物在国内进入临床阶段，推动国产替代，并在多靶点和商业化进程上展开竞争。
HRS9531和礼来的替尔泊肽均采用GLP-1/GIP双靶点机制，通过同时激活两个受体以调节血糖和体重，从而获得更显著的减重效果。与单一靶点药物相比，双靶点设计实现了更为有效的多途径减重及血糖控制。
虽然HRS9531快速跟进并非全球首创，其成功反映了中国药企从模仿走向微创新的成熟战略。恒瑞正在不断丰富其代谢疾病药物研发的布局，显示了其对该领域的长期关注和蓬勃发展的潜力。
随着更多国产药物进入前期和后期临床试验，肥胖药物市场的竞争将进一步加剧。然而，竞争也激励着科学进步和创新，让更多需要的人能够接受更有效的治疗。
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