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9月2日,立方制药在一场备受瞩目的首发仪式上,正式推出其新药盐酸哌甲酯缓释片,这款用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物,商品名为立优加,现已开始在市场上销售。该药物被誉为国产首仿的“聪明药”,令人瞩目的是,从获得批准到正式上市,立方制药仅用了四个月多一点的时间,这样的速度在精神类药物的上市进程中创造了新的纪录。在这一消息推动下,立方制药成功实现了股市五连板的表现。
在立优加之前,国内市场上只有一家获得批准的长效哌甲酯缓释制剂,商品名为专注达,是由美国强生公司研发,并由西安杨森进口分装的。这款药物早在2005年8月就在中国上市。然而,近年来这一进口药物的市场供应情况并不稳定,甚至一度传出缺货的情况。同样是在今年4月,立方制药的国产首仿药获批,并在9月2日宣告其上市。立方制药已与国药集团药业股份有限公司、重庆医药(集团)股份公司及上药控股有限公司等商家达成合作,通过他们的销售网络,将立优加迅速推广至全国各级医疗机构。相比起药物供应,市场显然更为关注国产“聪明药”的定价。
9月3日,媒体采访了立方制药北京一位销售经理,他透露:立优加目前仅有一种规格,定价为每盒15片(18mg/片)共229.6元,并已被纳入医保乙类目录。与进口药专注达相比,这一价格下降了约19.4%。
ADHD治疗药物的市场前景广阔。据统计,2020年,中国的儿童ADHD患病率高达6.26%,随着相关知识的普及,确诊病例还在增加,而药物治疗被视为这些患儿的有效方案。近年来,盐酸哌甲酯缓释片在国内的市场需求迅速增长,智数据库数据显示,2023年样本医院的销售额大约是3.5亿元人民币,至2024年前三季度更增长至约4.3亿元人民币。
值得关注的是,盐酸哌甲酯缓释片作为一种精神用药,其原料、生产和流通都受到严格的监管,属于医学上与毒、麻药同级的“红处方药”,“红处方药”只有持有毒麻药处方权的医生才有资格开具。目前,国产该药仅有立方制药一家生产。4月的一则公告中显示,立方制药尚未看到其他企业进入临床研究或注册申报阶段。
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