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普利制药注射用更昔洛韦成功获批南非市场准入

新药情报编辑 | 2025-09-05 |

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近日,海南普利制股份有限公司普利制得来自南非健康管局(SAHPRA)的批准,其生的注射用更昔洛500mg)正式得上市可。一重要的展意味着普利制品将在南非实现合法售,是公司在拓展国上的又一次重要突破。

更昔洛韦简介
更昔洛韦(Ganciclovir)是一款经典抗病毒药物,主要用于抑制病毒DNA的生成,阻止病毒的复制。它对于多种疱疹病毒及其他常见DNA病毒都有良好的治疗效果,广泛应用于巨细胞病毒感染传染性单核细胞增多症带状疱疹水痘等疾病的治疗上。

市场情况分析
根据相关数据显示,2024年,包括所有剂型在内的全球更昔洛韦销售总额为1.2117亿美元,而其中注射剂的销售额占据了6331万美元。中国市场是其中最大的部分,占据了29%的份额,巴西、美国、中国台湾、德国和意大利等国家和地区也是主要市场。普利制药的注射用更昔洛韦已经在全球24个国家或地区获批,如中国、美国和德国等;在秘鲁、新加坡等4个国家已进入审核阶段,而在西班牙等3个国家则正在准备申报。


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