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STSP-0902滴眼液:从源头治疗神经营养性角膜炎的突破之选

新药情报编辑 | 2025-09-06 |

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神经营养性角膜炎(Neurotrophic KeratitisNK是一种由角膜三叉神经(第五对脑神经眼支)的损伤或功能异常引起的罕见退行性疾病。这种疾病导致角膜知觉减退或缺失,引发角膜的营养和修复机制失调,是神经、上皮、泪液和免疫系统复杂交互作用的结果。不同于普通的感染或外伤,NK的核心问题在于神经调控失灵,导致整体微环境恶化。三叉神经不仅负责感觉,还维持角膜细胞增殖和泪液分泌的正常循环。NK的发展过程从打破正常循环开始,最终导致一系列恶性变化,例如角膜知觉丧失、神经营养因子枯竭、上皮细胞功能障碍,进而出现严重的继发感染、溃疡,最终可能导致角膜穿孔。在此过程中,知觉丧失导致眨眼减少和泪液分泌异常,这进一步加剧了对角膜上皮的伤害。因此,打破这个恶性循环是治疗NK的关键。

近年来,NK治疗取得了显著进展,特别是针对疾病根本原因的神经营养因子(NGF疗法的出现。这种创新治疗的核心在于补充和直接靶向缺失的神经营养因子,区别于以往以被动支持处理后果为策略的药物方法。

传统药物如无防腐剂人工泪液和抗生素眼药水,虽然可以缓解眼表干燥或预防继发感染,但无法解决角膜上皮细胞生长障碍这一核心问题。自体血清或羊膜移植等支持疗法提供了愈合条件,但未能直接激活神经和细胞的修复能力。极端物理措施如手术也未能解决神经损伤的根本原因。

与此不同,NGF药物通过直接激活特异性高亲和力受体(TrkA,启动修复和再生程序,加强角膜上皮和神经细胞的生长和延伸,逐步恢复角膜知觉和功能。因此,NGF药物被视为治疗NK的革命性疗法。

舒泰神公司研发的STSP-0902是一种重组人神经生长因子Fc融合蛋白,已在预临床实验中显示出其有效性。STSP-0902通过激活TrkA受体通路,促进神经生长,提高大鼠角膜的完整性和知觉敏感度。此外,与其他类型神经生长因子相比,该产品还显示出减弱疼痛反应的能力。目前,STSP-0902已在国内外申请专利,并获国家药品监督管理局批准进行临床试验。20258月,STSP-0902滴眼液成功完成I期临床研究报告,显示其在健康受试者中的安全性和耐受性良好,为进一步的临床试验奠定了基础。


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