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成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）在9月3日宣布，旗下子公司成都倍特生物制药有限公司（简称“成都倍特生物”）已成功递交司美格鲁肽注射液上市许可申请，并获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。此次申请的产品属于生物制品3.3类，项目代号为BPR-201-I。倍特药业因此成为西南地区第一家进入司美格鲁肽注射液上市审批流程的企业，这标志着该项目的研发进展迈出了重要的一步，也进一步展示了公司在新药研发和成果转化方面的信心与实力。
司美格鲁肽注射液是一种广泛应用于2型糖尿病治疗、体重管理以及降低心血管疾病风险的长效胰高血糖素样-1（GLP-1）受体激动剂，其在代谢性疾病治疗领域具有重要的临床价值。作为全球领先的多肽类生物药物之一，司美格鲁肽因其独特的作用机制及广泛的应用潜力，吸引了大量业界的关注。倍特药业研发的司美格鲁肽注射液不仅聚焦于血糖控制，还包括体重管理，此次获得受理的产品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而体重管理的适应症则已经完成患者入组。
根据倍特药业的规划，该产品的原料药以及制剂都将由成都倍特生物生产并负责后续的市场推广。近年来，倍特药业专注于新兴医学领域，致力于推动一系列具有重要临床意义和技术壁垒的药物研发及其产业化。除了司美格鲁肽等生物类似药之外，该公司还在小核酸药物、核药和抗体药物等尖端领域展开了创新药物的布局，并已有多个项目进入临床试验阶段。
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