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在最近的一项重大发展中，恒瑞医药在中国药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项CTLA-4抗体药物SHR-8068的研究计划。该研究将联合使用PD-L1抗体阿得贝利及含铂化疗，与替雷利珠单抗联合化疗方案进行对比。这项旨在作为PD-1疗法在低表达领域的重要补充的研究，锁定了PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌一线治疗，研究编号为CTR20253624。这是全球首个使用PD-L1 ADC药物的三期临床之一。
这项研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），其设计为随机、开放、对照和多中心的III期研究。计划招募460名患者，由山东第一医科大学附属肿瘤医院的金明院士领导。
关于SHR-8068，该药物为全人源抗CTLA-4单克隆抗体，于2021年11月恒瑞医药通过支付最高可达13亿元人民币的首付款及里程碑款获得此产品的授权。阿得贝利抗体同样来自恒瑞医药，作为自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2023年3月首次获批上市，并涵盖多种适应症，包括小细胞肺癌的一线治疗。
恒瑞医药近年来对CTLA-4和PD-L1的联合疗法进行了深入研究和临床推广，尤其是结合PD-L1阴性患者的一线治疗。目前，恒瑞已经将该疗法作为其基石疗法之一，并在过去的ASCO会议上发布了其他联合疗法的临床数据。
在全球范围内，BMS和AZ是推动PD-1/L1与CTLA-4联合疗法的主要力量，他们的双免疫疗法已经在多个领域获批使用。特别是在肝癌和结直肠癌等实体瘤中，这些疗法的有效性已经在临床上得到了一定程度的认可，为更广泛的临床应用探索奠定了基础。
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