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北京时间2025年9月7日，君实生物欣然宣布，其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（产品代号：JS005）在一项针对中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照关键注册性Ⅲ期临床试验中取得了显著的阳性结果。该项研究成功地达到了共同主要研究终点和关键次要终点，并计划在不久的将来向监管机构递交该产品的上市许可申请。
银屑病作为一种全球性的免疫介导慢性疾病，其患病率因地区而异，但全球范围内的银屑病患病率约为2.0%至3.0%，而在中国则为0.47%。目前，全球银屑病患者总数大约为1.25亿，并有逐年增加的趋势。银屑病不仅影响皮肤，还可以导致其他系统性问题，包括代谢综合征和心血管疾病的风险增加。此外，患者常伴有心理负担，加剧抑郁、焦虑，甚至自杀倾向的精神健康问题。因此，银屑病严重影响患者的生活质量，是全球亟待解决的医疗难题。
此次JS005-005-Ⅲ-PsO研究由北京大学人民医院的张建中教授领导，并在全国60家研究中心共同实施。研究的主要目标是在12周时评估参与者银屑病面积与严重程度指数的改善情况，以及静态医师全面评估（sPGA）评分改善程度。结果显示，相较于安慰剂组，使用JS005的参与者在银屑病皮损面积和严重程度上有显著改善，sPGA评分为0或1的比例也显著高于对照组。同时，JS005展示出良好的安全性。这些研究结果预计将在今后国际学术会议上进行展示。
张建中教授对此次研究结果表达了高度肯定，他指出：“中重度银屑病患者长期受到症状折磨，传统治疗方法效果有限。JS005研究结果表明，该药物在缓解症状深度与持久性上展现出了显著优势，有助于提升患者的生活质量。”他期待这一疗法能早日造福广大患者，并进一步推动国内银屑病治疗的发展。
君实生物的总经理兼首席执行官邹建军博士也对研究团队表达了衷心的感谢。他表示：“JS005的Ⅲ期研究的成功，不仅为中重度银屑病患者带来了新的希望，同时也标志着君实生物在自身免疫疾病领域的创新突破。我们将积极与监管部门沟通，加速推动这一创新疗法的市场应用，以期让患者尽快受益。”
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