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近日，映恩生物与BioNTech共同宣布，其合作开发的抗体偶联药物（ADC）BNT323/DB-1303在中国进行的关键性III期临床试验（编号NCT06265428）中期分析中，成功达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。而且，在与罗氏的T-DM1的直接对比中取得了胜利，这一消息推动公司股价显著上涨。
然而，从理性的角度来看，这一结果未必十分振奋人心。这主要是因为在去年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，德曲妥珠单抗（T-Dxd，DS-8201）展示了DESTINY-Breast03研究数据：在HER2阳性乳腺癌患者中，其中位生存期已经超过四年，达到了52.6个月，相较于恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的42.7个月，有明显优势。
回到BNT323/DB-1303，这次能够在与T-DM1的对比中获胜，实属预料之中，因为这只是取得进展的第一步。目前还没有看到具体的临床数据，因此不好预测其最终表现会有多好。如果能表现出一些明显优于DS-8201的数据，将极大地增强行业信心。尽管如此，BNT323/DB-1303在达成这一阶段性成果后，的确值得庆祝。
早在2020年左右，当时在某项目尽职调查期间，HER2-ADC领域内有超过十个产品同时进入临床开发阶段。然而，自从DS-8201的出现，多数项目逐渐放缓或停止推进。如今再看HER2-ADC领域的挑战者，新的产品将T-DM1再度拉出来做对比，或许显得不够尊重。新一代的挑战者必须在DS-8201面前证明自己，垫脚石是时候更新了。
在未来，HER2领域是否依旧充满机会？是市场竞争激烈的红海，还是充满潜力的蓝海？有必要回顾一下2020年的一篇文章，对当时玩家的现状进行反思，当年的RC48已递交上市申请，HER2 ADC的市场策略空间愈发受到压缩。而现在的BNT323/DB-1303在那时还未面世。
科技的不断进步使得新生代的产品逐步崭露头角。DS-8201的强势崛起如同迅速掀翻了市场桌面，使得老一代产品黯然退场。相较于第一代的T-DM1（Kadcyla）和RC48，BNT323/DB-1303在结构设计上显然映射了DS-8201的优势。
回顾历史，市场一直以来都是动态变化的。2020年时，HER2-ADC被视为一个竞争激烈的红海市场，但DS-8201的出现再次改变了市场格局。新一代产品总能将红海变为蓝海，又重新塑造成新的红海。那么，下一次的蓝海在哪里呢？
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