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9月7日，强生公司宣布其重要研究成果，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了MARIPOSA 3期临床研究的结果。该研究旨在探讨RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）联合LAZCLUZE®（lazertinib）对刚确诊的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或L858R替代突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行一线治疗的效果。研究显示，与现有的奥希替尼治疗相比，该组合疗法在总生存期（OS）上有显著改善，具备统计学和临床意义。
MARIPOSA研究（注册号：NCT04487080）是一项全球多中心、随机对照的3期临床试验，总共招募了1074名患者。研究的主要目标是比较RYBREVANT+LAZCLUZE组合疗法、奥希替尼单药治疗和LAZCLUZE单药治疗在一线治疗EGFR突变型NSCLC的效果差异。研究的主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS），而次要终点则包括了总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解的持续时间、首次后续治疗后的无进展生存期（PFS2）和颅内无进展生存期。
在37.8个月的中位随访时间内，接受RYBREVANT®联合LAZCLUZE®治疗的患者组（n=429）与奥希替尼治疗的患者组相比，死亡风险显著降低。具体数据为：风险比（HR）为0.75，95%的置信区间为0.61至0.92，P值为0.005。同时，三年总生存率分别为60%和51%。尽管联合疗法的中位总生存期尚未确定（95% CI范围为42.9至无法估计），但预计将比奥希替尼的中位总生存期多出一年以上，有望超过四年。
RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）是一种针对此前被FDA批准的靶向EGFR和MET的双特异性抗体，适用于EGFR外显子20插入突变且在含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者作为二线疗法。LAZCLUZE®（lazertinib）是一种第三代的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具备脑渗透性，专门针对T790M突变和EGFR激活突变，于2018年从韩国Yuhan Corporation获强生公司授权引进。
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