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9月7日，君实生物隆重宣布，其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005，在一项关键性注册III期临床研究中取得了积极成果。此次研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，旨在评估JS005用于治疗中重度斑块状银屑病的效果（研究编号：JS005-005-III-PsO）。研究结果表明，该药物在多项评估指标上均表现出统计学显著且具有临床意义的改善。君实生物计划近期向监管部门提交该产品的上市申请。
银屑病是一种普遍的慢性疾病，病情易复发，由系统性免疫介导，并带有显著的炎症特征。其患病率在全球范围内存在差异，全球范围内患病率为2.0%–3.0%，而在中国，该比例为0.47%。根据世界银屑病日联盟的数据，全球共有约1.25亿银屑病患者，且这一数字逐年增加。银屑病患者可能合并多种系统性健康问题，特别是在中重度患者中，代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的发病风险显著提升。由于身体以及心理上的痛苦，许多患者会伴随抑郁、焦虑，甚至出现自杀倾向。这使得银屑病成为全球范围内亟待解决的公共卫生挑战。
截至目前，关于JS005的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照关键性注册III期研究已经顺利完成。研究由北京大学人民医院的张建中教授领导，在全国60家临床中心展开，主要研究指标在第12周时，JS005组患者银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善了90%以上，静态医生总体评估（sPGA）评分达到0或1的比例显著优于安慰剂组。
结果显示，JS005在改善银屑病皮损面积和严重程度方面，显著优于安慰剂，并提高了达到sPGA评分0/1的患者比例。同时，JS005在中重度斑块状银屑病患者中表现出良好的安全性。相关研究结果将会在即将举行的国际学术会议上公布。
关于JS005的信息，JS005是君实生物自主研发的抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种具有多重作用的细胞因子，其异常分泌与多种自身免疫疾病的发展紧密相关，包括银屑病、类风湿关节炎与强直性脊柱炎。JS005通过与IL-17A的高亲和力结合，选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合，进而抑制下游信号通路的激活和炎症因子的释放，从而有效缓解症状。目前，JS005在治疗中重度斑块状银屑病的研究方面已完成III期研究的主要和关键次要终点。此外，治疗活动性强直性脊柱炎的II期研究也已完成所有主要终点访试并进入延伸治疗期。
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