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近日，恒瑞医药旗下的成都盛迪医药有限公司宣布，其研发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊已获得国家药品监督管理局的批准，成功列入药品注册目录。这一新药旨在通过在饮食控制基础上，帮助成人患者降低甘油三酯（TG）水平，特别是重度高甘油三酯血症患者（TG水平≥500 mg/dL）。此外，由于其安全性和有效性，该药还可与他汀类药物联合使用，以降低心血管事件的风险。这一获批视作通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。
二十碳五烯酸乙酯是ω-3脂肪酸的一种稳定化合物，研究表明，它可以减少肝脏中极低密度脂蛋白甘油三酯的合成和分泌，同时促进其在循环中的清除。由于TG水平的升高被认为是缺血性心血管事件风险增加的一个独立因素，目前市场上用于降低TG的药物主要包括贝特类、烟酸类和混合ω-3多不饱和脂肪酸，这些药物在心血管事件获益方面没有显著优势。因此，临床需要一种能与他汀类药物联合使用，低不良反应，且能有效降低TG水平及心血管事件发生率的新型药物。
相较于传统的降TG药物，二十碳五烯酸乙酯表现出多重机制的独特优点，包括降TG、抗炎、抗氧化、抗血栓等作用，并且能逆转动脉粥样硬化斑块。据研究，该药在降心血管事件风险方面具有明显的效果。另外，二十碳五烯酸乙酯可以安全应用于慢性肾脏病患者，并且在孕期使用相对安全，与贝特类和烟酸类药物相比无肝肾功能不全使用禁忌。
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