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近日,临床阶段的生物技术公司Acepodia宣布,其首个临床期候选药物ACE1831的药品临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。ACE1831是一种专门针对CD20的现货型γδ2 T细胞疗法,目前正在进行对非霍奇金淋巴瘤患者的临床研究。
Acepodia的抗体偶联细胞(ACC)平台运用了生物正交化学技术,这项技术由2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi博士首创,用于将点击化学应用于生物系统。此疗法在生产规模化方面表现出更高的效率,同时减少了传统CAR-T细胞疗法中常见的细胞因子释放综合征及神经毒性等副作用。
Acepodia拥有的ACC技术平台,将用于靶向肿瘤的抗体与其专有的免疫细胞相结合,创造出全新的抗体细胞效应(ACE)疗法。与传统需要病毒载体转基因递送的CAR-T和TCR-T细胞疗法不同,该平台通过点击化学技术,将抗体融入活细胞偶联的过程中,使oNK细胞或γδ2 T细胞具备识别特定抗原的能力,结合了单克隆抗体的精准性与免疫细胞杀伤癌细胞的能力。
此外,Acepodia的技术平台解锁了多种受体信号通路,大幅增强了oNK细胞和γδ2 T细胞识别和进入肿瘤组织的能力,显示出克服实体瘤挑战的潜力。这项技术的简洁性和模块化的“即插即用”特点,使细胞疗法更易于患者获取,并将应用潜力拓展到超越肿瘤学的其他适应症领域。
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