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2025年9月6日至9日，世界肺癌大会（WCLC）在西班牙的巴塞罗那隆重举行。这场会议由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，是全球肺癌领域的重要盛会。在此次大会上，贝达药业展现了一项重要研究成果，该研究以Mini Oral形式展示，题为“盐酸恩沙替尼治疗MET 14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性临床研究中循环肿瘤DNA监测策略的分析与比较”。
此次研究由浙江大学医学院附属第二医院的夏旸教授领衔。研究背景表明，循环肿瘤DNA（ctDNA）是一种无创方式，可以有效监测患者肿瘤负荷和耐药状况。研究显示，在基线时若未检测出MET ex14 ctDNA，或在治疗后实现ctDNA清除，患者临床结果往往较为理想。然而，ctDNA阳性所隐藏的预后意义，尤其是由特定的靶向基因和经典（I/II级）或非经典突变所驱动的部分，仍需深入了解。
研究设计了三个主要分析方法，分别针对MET特异性突变、I/II类突变，以及泛肿瘤突变。在30名可评估患者中，基线ctDNA阳性率依分析方法不同而变化，MET ex14和I/II类突变基线阳性率为48.3%，而泛突变则达75.9%。早期ctDNA清除能较好预测治疗结局，尤其是V1时刻（治疗四周后）MET ex14突变的清除与临床反应有显著关联。具体地，患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）于此时显现出显著差异。
此外，研究进一步发现，持续或重新出现的ctDNA阳性现象与较短的生存期相关联，表明纵向监测ctDNA是早期疾病进展的有效预测手段。值得注意的是，使用MET ex14或I/II类突变监测時，ctDNA动态监测在检测疾病进展方面比影像学方法提前了中位1.61个月，而泛突变分析则提前了中位5.04个月。
研究结论指出，这项研究首次前瞻性地比较了在MET ex14 NSCLC中的ctDNA监测策略。结果显示，MET ex14 ctDNA清除为治疗反应提供了高度的特异性，而广泛突变组则为早期检测分子进展提高了敏感性。夏旸教授表示，该研究建立在先前WCLC大会的口头报告基础之上，并得到了《eClinicalMedicine》期刊的支持。经过更加深入的研究，恩沙替尼在METex14跳跃突变的晚期NSCLC后线治疗中显示出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性。
通过详细分析患者的外周血中ctDNA动态变化，研究提出了评估恩沙替尼疗效的三种分析方法：专注于MET相关变异的分析、覆盖所有I类及II类突变的方式，以及检测泛肿瘤突变的方法。研究旨在找出最有效的检测时间点和方法，以优化治疗策略，提高患者的疗效和生存率。
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