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近日，某知名公司宣布与人福医药集团股份公司的全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司（以下称为“人福普克”）达成了一项关于乙磺酸尼达尼布软胶囊的海外商业合作协议。
作为治疗特发性肺纤维化（IPF）的重要药物，乙磺酸尼达尼布软胶囊与另一款药物吡非尼酮一起，是全球仅有的两款已获批并在临床指南中推荐的IPF治疗药物。尼达尼布不仅对IPF有效，还可用于其它慢性纤维化间质性肺疾病（ILDs）和系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）以减缓肺功能下降。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，尼达尼布通过抑制相关生长因子受体的活性，减缓肺纤维化进程，已在中国、美国、欧盟等地区广泛应用。人福普克的乙磺酸尼达尼布软胶囊已实现中美双重申报，并预计于2026年在美国获批。
在商业表现方面，乙磺酸尼达尼布显示出强劲的增长潜力，2023年该药物的全球销售额已经达到35.1亿欧元，并预计2024年将达到37.66亿欧元。根据数据显示，全球IPF患者数量持续增长，从2015年的140万增至2022年的170万，预计2025年将达到180万。作为呼吸领域抗纤维化的关键产品，尼达尼布预计将继续保持强劲的市场增长。
本次合作涉及的海外商业化不包括中国大陆、美国、港澳台及部分南美国家，但覆盖了全球其他国家和地区。凭借三十多年在生物药领域的积累，公司已具备高效的国际市场运作能力，尤其是在注册申报和营销推广方面。其核心产品之一白蛋白紫杉醇已在欧盟等30多个国家和地区上市，成为公司的重要海外产品。
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