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当地时间9月6日至9日，世界肺癌大会（WCLC），全球肺癌领域最具影响力的学术盛会之一，在西班牙巴塞罗那隆重召开。在这一国际盛会上，百利天恒公司自主研发的创新药物iza-bren（EGFR × HER3双特异性抗体药物偶联物，ADC）作为全球首创（First-in-class）和新概念（New concept）药物，取得了重要关注。其进入III期临床试验阶段的独特地位使得相关两项核心研究成果被大会采纳入官方新闻发布计划，并于会上进行了口头报告。研究结果表明，iza-bren联合奥希替尼治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）中的客观缓解率（ORR）达到100%，而单药治疗的中位无进展生存期（mPFS）超过12个月，这些均刷新了现有纪录。这一突破性进展为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的治疗带来了新的希望。
iza-bren展现了其作为全球首个EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物的潜力。它结合了EGFR与HER3抗体的特点，通过稳定的四肽裂解连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂Ed-04的偶联，展现出了结合疗效与安全性的新模式。在此前的I期研究中，该药已在经治EGFR突变的NSCLC患者中表现出卓越的临床疗效和可控的安全性。在此次大会上披露的更多样本数据（包含NCT05880706、NCT05194982研究）进一步验证了iza-bren在EGFR突变肺癌患者中的有效性和可靠性，显示出其在临床上的广阔应用潜力。
近年来，EGFR突变NSCLC的一线治疗模式不断革新，从单一的EGFR-TKI治疗发展到联合治疗阶段，已经有EGFR-TKI与化疗的组合方案获批。同时，随着ADC技术的发展，EGFR-TKI联合ADC一线治疗也在积极推进研究中，其中iza-bren与奥希替尼的联合方案引领了这一领域的新趋势。本次大会中，II期研究对不同剂量的iza-bren联合奥希替尼在EGFR突变NSCLC患者中的疗效和安全性进行了评估。结果显示，在PS 1分患者中，其客观缓解率达到100%，而疾病控制率和持续缓解时间也同样优异。
此外，iza-bren在EGFR-TKI耐药患者中的单药研究也显示出惊人的表现。即使在患者接受了多线治疗且有脑转移的重度病例中，iza-bren也表现出94%的靶病灶缩小率和66%的客观缓解率，且中位无进展生存期首次突破12个月。这在EGFR-TKI耐药患者的治疗中提供了一种更简便且相对低毒的替代方案，揭示了更深远的生存获益潜力。
未来，iza-bren将在多个关键临床试验中继续验证其疗效，包括在EGFR-TKI治疗失败后的EGFR敏感突变患者中的研究。这些全球范围内的研究不仅将进一步确证iza-bren的临床价值，也有望引领肺癌治疗进入新的标准。
随着研究结果的进一步公布，iza-bren（EGFR × HER3 双抗 ADC）有望重塑EGFR突变NSCLC的治疗格局，成为新的治疗标准。特别是在2025年9月5日，这一药物已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评程序，体现了其巨大的临床应用前景。我们期待iza-bren在全球肿瘤患者中取得显著疗效，实现从科学到临床的成功转化。
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