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2025年9月7日,康方生物公司在西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌大会(WCLC)上,正式发布了其在非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗领域的新突破。康方生物的卡度尼利与普络西单抗(VEGFR2)的联合疗法,针对免疫治疗(IO)耐药的NSCLC患者,展示了Ib/II期临床研究的重要成果。此次发布会以Mini Oral形式进行,受到广泛关注。
这一创新性的“去化疗”治疗方案涵盖了鳞状和非鳞状NSCLC患者,展现出优异的临床效果。例如,在IO耐药鳞状NSCLC患者中,中位总生存期(mOS)达到16.7个月。该疗法结合了PD-1和CTLA-4在抗肿瘤方面的协同作用,和VEGFR-2抑制肿瘤血管生成的机制,有效提高了肿瘤控制能力。基于其显著的临床效益,卡度尼利联合疗法已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。
截至2025年1月13日的数据显示,IO耐药NSCLC患者接受此疗法后,中位生存时间显著提升,整体中位总生存期为15.6个月,中位无进展生存期为5.8个月。其中,鳞状NSCLC患者的疾病控制率(DCR)达96.2%,客观缓解率(ORR)为11.5%。而在非鳞状NSCLC患者中,DCR为95.2%,ORR为14.3%。这些数据与传统的多西他赛治疗方案形成鲜明对比,多西他赛的mOS仅为10-11个月,mPFS约4个月,显示出卡度尼利联合普络西单抗疗法的卓越优势。
随着免疫治疗技术的提升,全球范围内对IO耐药NSCLC的标准治疗方案仍在探索中。卡度尼利联合普络西单抗的新疗法为全球患者带来突破性的治疗选择,并显示出在其他顽固性肿瘤如IO耐药肝细胞癌和胃癌中的潜力,展现了其提升肿瘤免疫治疗标准的潜力。
康方生物也着力于全球化拓展,其创新药物卡度尼利已经在全球范围内启动了多项临床研究。这些研究不仅覆盖一线适应症和冷肿瘤,还涵盖了各类IO耐药肿瘤疾病。康方生物还通过开放合作的策略,与国际领先企业合作,加速其创新药物的开发和上市进程,以期最大化其全球价值。康方生物的全球开发步伐正在进一步推动,助力公司在生物制药行业中占据更为有利的位置。
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